一、授课安排
| 阶段 | 时间 | 讲师动作 | 学员产出 |
|---|---|---|---|
| 开场与关系图谱 | 20 分钟 | 讲清 IATF 16949、QSB、NSA 与证据链关系 | 能复述三者关系 |
| 模块样例讲解 | 60 分钟 | 用 FR、NC、SW、LP 四个模块示范文件和现场怎么查 | 完成 1 个模块证据清单 |
| 现场图片对比 | 40 分钟 | 用受控 / 不受控占位图讲文件状态和现场状态 | 能判断红黄绿状态 |
| 分组自审演练 | 50 分钟 | 每组选 1 个模块按步骤自审 | 红黄绿缺口清单 |
| 30 天推进确认 | 30 分钟 | 明确责任人、完成时间、验证方式 | 30 天推进计划 |
二、讲师重点讲法
看文件
文件不是标题清单, 要看目的、范围、职责、流程、记录、升级、验证和关联文件是否完整。
看现场
现场不是只看干净, 要看区域、状态、标签、版本、设备、防错、人员动作是否和文件一致。
追闭环
闭环不是“已整改”, 要追到遏制、原因、措施、验证、横向展开和文件培训更新。
三、建议重点模块
FR 快速反应
目的: 让过去 24 小时内的客户投诉、停线、批量异常、重大报废、重复问题能够被快速识别、遏制、分派、跟踪和验证关闭。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 审核范围 | 每日快速反应会议、快反跟踪看板、问题升级、遏制、8D / 5Why、经验教训和有效性验证。 |
| 主责岗位 | 生产部 / 现场负责人 |
| 协同岗位 | 质量部、工艺 / 工程部、物流 / 仓储、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | NC、VS、MA、SC、EL 的异常输入到 FR；FR 输出到 RR、TR、LP、AQ。 |
二级文件建议
- 快速反应管理程序
- 问题升级与遏制管理程序
- 质量警报 / 客户投诉处理程序
- 8D / 问题解决管理程序
三级记录 / 现场证据
- 每日快反会议记录
- 快反跟踪看板
- 问题清单与责任人清单
- 遏制记录
- 8D / 5Why 报告
- 经验教训横向展开记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|---|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 快速反应 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 生产部 / 现场负责人；协同: 质量部、工艺 / 工程部、物流 / 仓储、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 每日快反会议记录；快反跟踪看板；问题清单与责任人清单；遏制记录；8D / 5Why 报告；经验教训横向展开记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 确认会议频次、主持人、参加部门和升级规则
- 抽取最近 3 个问题, 从看板追到遏制、原因、措施、验证和关闭
- 核对关闭问题是否更新 PFMEA、控制计划、作业指导书或培训记录
- 检查逾期问题是否升级到管理层
查看文件
- 快速反应管理程序
- 问题升级与遏制管理程序
- 质量警报 / 客户投诉处理程序
- 8D / 问题解决管理程序
- 每日快反会议记录
- 快反跟踪看板
- 问题清单与责任人清单
- 遏制记录
- 8D / 5Why 报告
- 经验教训横向展开记录
查看现场
- 快反看板显示问题来源、风险等级、责任人、到期日、状态和退出标准
- 当天新增问题能在现场看板或系统中找到
- 重大问题现场有遏制标识、隔离状态和临时控制措施
关键事项
- 问题描述是否包含零件号、批次、工位、发现时间和风险范围
- 责任人是否明确到岗位或姓名
- 关闭证据是否有验证结果, 不是只写“已完成”
- 重复问题是否进入更高层级原因分析
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|---|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| 程序到现场 | 快速反应管理程序；问题升级与遏制管理程序 | 每日快反会议记录；快反跟踪看板；问题清单与责任人清单；遏制记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 问题编号、问题来源、发生日期 / 班次、零件号 / 批次、风险等级、遏制范围、责任人、到期日、退出标准、验证结果 | 客户要求、IATF / QSB 要求、生产部 / 现场负责人 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 快反看板显示问题来源、风险等级、责任人、到期日、状态和退出标准；当天新增问题能在现场看板或系统中找到；重大问题现场有遏制标识、隔离状态和临时控制措施 |
| 记录到实物 | 快速反应管理程序；问题升级与遏制管理程序；质量警报 / 客户投诉处理程序；8D / 问题解决管理程序 | 每日快反会议记录；快反跟踪看板；问题清单与责任人清单；遏制记录；8D / 5Why 报告；经验教训横向展开记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 问题编号、问题来源、发生日期 / 班次、零件号 / 批次、风险等级、遏制范围、责任人、到期日、退出标准、验证结果 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 快速反应管理程序；问题升级与遏制管理程序；质量警报 / 客户投诉处理程序；8D / 问题解决管理程序；关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 每日快反会议记录；快反跟踪看板；问题清单与责任人清单；遏制记录；8D / 5Why 报告；经验教训横向展开记录；问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-fr-file-bad.png
文件受控状态
素材/images/audit-fr-file-good.png
现场不受控状态
素材/images/audit-fr-site-bad.png
现场受控状态
素材/images/audit-fr-site-good.png
NC 不合格品控制
目的: 防止不合格品、可疑品、待判品、返工品混入合格品或流向客户, 确保处置、返工、复检和放行都有证据。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 审核范围 | 产品状态标识、隔离区、红箱、追溯、FIFO、返工返修、MRB、遏制和升级。 |
| 主责岗位 | 质量部 |
| 协同岗位 | 生产部、物流 / 仓储、工艺 / 工程部 |
| 上下游关系 | MC、MM、SC 触发不合格输入；NC 输出到 FR、RR、TR。 |
二级文件建议
- 不合格品控制程序
- 产品标识和追溯程序
- FIFO 与仓储管理程序
- 返工 / 返修管理程序
- 可疑品遏制程序
三级记录 / 现场证据
- 不合格品标签
- 隔离区台账
- 返工返修作业指导书
- MRB 评审记录
- 遏制检查记录
- 批次追溯记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|---|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 不合格品控制 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 质量部；协同: 生产部、物流 / 仓储、工艺 / 工程部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 不合格品标签；隔离区台账；返工返修作业指导书；MRB 评审记录；遏制检查记录；批次追溯记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一个隔离区物料, 查标签、台账、批次和处置记录
- 查返工件是否有批准和复检, 不接受口头放行
- 检查超过 24 / 48 小时未处置物料是否升级
- 核对现场数量、台账数量和系统数量是否一致
查看文件
- 不合格品控制程序
- 产品标识和追溯程序
- FIFO 与仓储管理程序
- 返工 / 返修管理程序
- 可疑品遏制程序
- 不合格品标签
- 隔离区台账
- 返工返修作业指导书
- MRB 评审记录
- 遏制检查记录
- 批次追溯记录
查看现场
- 合格、待检、可疑、不合格、返工区域有物理或目视区分
- 不合格品标签显示零件号、批次、数量、原因、责任人、日期和处置状态
- 返工件有批准、指导书、复检记录和再放行记录
关键事项
- 标签是否脱落或字段缺失
- 待判和不合格是否混放
- 返工后是否重新验证关键特性
- 处置结果是否同步到库存或追溯系统
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|---|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| 程序到现场 | 不合格品控制程序；产品标识和追溯程序 | 不合格品标签；隔离区台账；返工返修作业指导书；MRB 评审记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 不合格品编号、零件号、批次 / 工单、数量、发现工位、原因分类、隔离位置、处置状态、责任人、放行 / 报废日期 | 客户要求、IATF / QSB 要求、质量部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 合格、待检、可疑、不合格、返工区域有物理或目视区分；不合格品标签显示零件号、批次、数量、原因、责任人、日期和处置状态；返工件有批准、指导书、复检记录和再放行记录 |
| 记录到实物 | 不合格品控制程序；产品标识和追溯程序；FIFO 与仓储管理程序；返工 / 返修管理程序；可疑品遏制程序 | 不合格品标签；隔离区台账；返工返修作业指导书；MRB 评审记录；遏制检查记录；批次追溯记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 不合格品编号、零件号、批次 / 工单、数量、发现工位、原因分类、隔离位置、处置状态、责任人、放行 / 报废日期 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 不合格品控制程序；产品标识和追溯程序；FIFO 与仓储管理程序；返工 / 返修管理程序；可疑品遏制程序；关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 不合格品标签；隔离区台账；返工返修作业指导书；MRB 评审记录；遏制检查记录；批次追溯记录；问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-nc-file-bad.png
文件受控状态
素材/images/audit-nc-file-good.png
现场不受控状态
素材/images/audit-nc-site-bad.png
现场受控状态
素材/images/audit-nc-site-good.png
SW 标准化作业
目的: 让每个工位按当前有效版本作业, 关键质量点、安全点、节拍、异常反应和标准样件在现场可见。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 审核范围 | 作业指导书、工位布局、开班验证、首件、标准样件、5S、节拍、人员上岗和持续改善。 |
| 主责岗位 | 生产部 |
| 协同岗位 | 质量部、工艺 / 工程部、EHS、人事 / 培训 |
| 上下游关系 | AP、MC 输入工艺和控制要求；SW 输出到 TR、LP、FR。 |
二级文件建议
- 标准化作业管理程序
- 安全生产管理程序
- 5S / 目视化管理程序
- 生产启动验证程序
- 作业指导书管理程序
三级记录 / 现场证据
- 作业指导书
- 安全点检表
- 5S 点检表
- 工位布局图
- 标准工时 / 节拍表
- 首件 / 开班验证记录
- 标准样件台账
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|---|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 标准化作业 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 生产部；协同: 质量部、工艺 / 工程部、EHS、人事 / 培训。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 作业指导书；安全点检表；5S 点检表；工位布局图；标准工时 / 节拍表；首件 / 开班验证记录；标准样件台账 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一个工位, 核对现场文件版本与受控清单
- 观察实际操作是否与作业指导书一致
- 问操作工关键步骤和异常处理方式
- 查开班验证、首件和标准样件台账
查看文件
- 标准化作业管理程序
- 安全生产管理程序
- 5S / 目视化管理程序
- 生产启动验证程序
- 作业指导书管理程序
- 作业指导书
- 安全点检表
- 5S 点检表
- 工位布局图
- 标准工时 / 节拍表
- 首件 / 开班验证记录
- 标准样件台账
查看现场
- 现场作业指导书为当前有效版本
- 关键步骤、质量风险、安全要求和异常升级方式可见
- 标准样件有状态、有效期、保管位置和责任人
关键事项
- 作业指导书是否图文化、步骤化
- 变更后旧版是否撤回
- 首件记录是否及时真实
- 新员工是否培训授权后上岗
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|---|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| 程序到现场 | 标准化作业管理程序；安全生产管理程序 | 作业指导书；安全点检表；5S 点检表；工位布局图 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 工位编号、文件编号 / 版本、关键步骤、关键质量点、安全要求、节拍、标准样件编号、开班确认、首件结果、异常升级方式 | 客户要求、IATF / QSB 要求、生产部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 现场作业指导书为当前有效版本；关键步骤、质量风险、安全要求和异常升级方式可见；标准样件有状态、有效期、保管位置和责任人 |
| 记录到实物 | 标准化作业管理程序；安全生产管理程序；5S / 目视化管理程序；生产启动验证程序；作业指导书管理程序 | 作业指导书；安全点检表；5S 点检表；工位布局图；标准工时 / 节拍表；首件 / 开班验证记录；标准样件台账 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 工位编号、文件编号 / 版本、关键步骤、关键质量点、安全要求、节拍、标准样件编号、开班确认、首件结果、异常升级方式 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 标准化作业管理程序；安全生产管理程序；5S / 目视化管理程序；生产启动验证程序；作业指导书管理程序；关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 作业指导书；安全点检表；5S 点检表；工位布局图；标准工时 / 节拍表；首件 / 开班验证记录；标准样件台账；问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-sw-file-bad.png
文件受控状态
素材/images/audit-sw-file-good.png
现场不受控状态
素材/images/audit-sw-site-bad.png
现场受控状态
素材/images/audit-sw-site-good.png
TR 培训
目的: 确保人员具备岗位所需技能、文件理解、质量风险认知和实操能力, 培训不是只签到。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 审核范围 | 年度计划、岗位技能矩阵、上岗授权、内部讲师、安全培训、实操评价、再培训和再认证。 |
| 主责岗位 | 人事 / 培训 |
| 协同岗位 | 生产部、质量部、工艺 / 工程部、EHS |
| 上下游关系 | SW、FR、NC、VS 输入培训需求；TR 输出到 AQ、LP。 |
二级文件建议
- 培训管理程序
- 岗位资格认证程序
- 内部讲师管理办法
- 安全培训管理程序
三级记录 / 现场证据
- 年度培训计划
- 岗位技能矩阵
- 培训签到表
- 考核试卷 / 实操评价
- 上岗证 / 授权清单
- 再培训记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|---|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 培训 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 人事 / 培训；协同: 生产部、质量部、工艺 / 工程部、EHS。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 年度培训计划；岗位技能矩阵；培训签到表；考核试卷 / 实操评价；上岗证 / 授权清单；再培训记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 随机抽一名员工, 查岗位、授权、培训记录和现场答问
- 核对培训材料版本是否与现场文件一致
- 查质量事故后是否有针对性再培训
- 确认临时工、转岗人员、新员工是否覆盖
查看文件
- 培训管理程序
- 岗位资格认证程序
- 内部讲师管理办法
- 安全培训管理程序
- 年度培训计划
- 岗位技能矩阵
- 培训签到表
- 考核试卷 / 实操评价
- 上岗证 / 授权清单
- 再培训记录
查看现场
- 岗位技能矩阵与现场岗位一致
- 关键岗位有授权标识或名单
- 员工能说明本岗位关键质量风险和异常升级方式
关键事项
- 培训是否有考试或实操验证
- 技能矩阵是否及时更新
- 未授权人员是否独立操作关键岗位
- 培训内容是否覆盖最新变更
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|---|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| 程序到现场 | 培训管理程序；岗位资格认证程序 | 年度培训计划；岗位技能矩阵；培训签到表；考核试卷 / 实操评价 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 员工编号、岗位、技能等级、培训课程、文件版本、培训日期、考试成绩、实操评价、授权状态、再培训原因 | 客户要求、IATF / QSB 要求、人事 / 培训 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 岗位技能矩阵与现场岗位一致；关键岗位有授权标识或名单；员工能说明本岗位关键质量风险和异常升级方式 |
| 记录到实物 | 培训管理程序；岗位资格认证程序；内部讲师管理办法；安全培训管理程序 | 年度培训计划；岗位技能矩阵；培训签到表；考核试卷 / 实操评价；上岗证 / 授权清单；再培训记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 员工编号、岗位、技能等级、培训课程、文件版本、培训日期、考试成绩、实操评价、授权状态、再培训原因 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 培训管理程序；岗位资格认证程序；内部讲师管理办法；安全培训管理程序；关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 年度培训计划；岗位技能矩阵；培训签到表；考核试卷 / 实操评价；上岗证 / 授权清单；再培训记录；问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-tr-file-bad.png
文件受控状态
素材/images/audit-tr-file-good.png
现场不受控状态
素材/images/audit-tr-site-bad.png
现场受控状态
素材/images/audit-tr-site-good.png
LP 分层过程审核
目的: 通过不同层级管理者按频次到现场检查过程纪律, 防止标准作业、防错、隔离、5S 和点检反弹。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 审核范围 | LPA 程序、审核计划、检查表、审核频次、管理层参与、行动计划、关闭验证和趋势分析。 |
| 主责岗位 | 生产部 |
| 协同岗位 | 质量部、厂长、工艺 / 工程部 |
| 上下游关系 | SW、VS、NC、MA 输入检查项；LP 输出到 FR、RR、AQ。 |
二级文件建议
- 分层过程审核程序
- 现场审核问题整改管理程序
- 过程纪律管理办法
三级记录 / 现场证据
- LPA 审核计划
- LPA 检查表
- 审核记录
- 问题清单
- 整改行动计划
- 关闭验证记录
- 趋势分析报表
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|---|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 分层过程审核 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 生产部；协同: 质量部、厂长、工艺 / 工程部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | LPA 审核计划；LPA 检查表；审核记录；问题清单；整改行动计划；关闭验证记录；趋势分析报表 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 查本月 LPA 计划达成率和逾期项
- 随机跟踪一个 LPA 问题从发现到关闭
- 问班组长近期 LPA 发现最多的问题
- 查看趋势复盘是否推动标准更新
查看文件
- 分层过程审核程序
- 现场审核问题整改管理程序
- 过程纪律管理办法
- LPA 审核计划
- LPA 检查表
- 审核记录
- 问题清单
- 整改行动计划
- 关闭验证记录
- 趋势分析报表
查看现场
- 班组长、中层、厂长按频次执行现场审核
- 检查表覆盖安全、质量、标准作业、防错、物料、设备等关键风险
- LPA 问题有责任人、完成时间、验证人和关闭状态
关键事项
- 检查表是否过长或过空
- 管理层是否真实到现场
- 问题关闭是否有验证
- 重复问题是否进入 5Why 或快反
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|---|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| 程序到现场 | 分层过程审核程序；现场审核问题整改管理程序 | LPA 审核计划；LPA 检查表；审核记录；问题清单 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 审核层级、审核人、审核日期、审核区域、检查项、发现问题、责任人、完成日期、验证人、关闭状态 | 客户要求、IATF / QSB 要求、生产部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 班组长、中层、厂长按频次执行现场审核；检查表覆盖安全、质量、标准作业、防错、物料、设备等关键风险；LPA 问题有责任人、完成时间、验证人和关闭状态 |
| 记录到实物 | 分层过程审核程序；现场审核问题整改管理程序；过程纪律管理办法 | LPA 审核计划；LPA 检查表；审核记录；问题清单；整改行动计划；关闭验证记录；趋势分析报表 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 审核层级、审核人、审核日期、审核区域、检查项、发现问题、责任人、完成日期、验证人、关闭状态 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 分层过程审核程序；现场审核问题整改管理程序；过程纪律管理办法；关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | LPA 审核计划；LPA 检查表；审核记录；问题清单；整改行动计划；关闭验证记录；趋势分析报表；问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-lp-file-bad.png
文件受控状态
素材/images/audit-lp-file-good.png
现场不受控状态
素材/images/audit-lp-site-bad.png
现场受控状态
素材/images/audit-lp-site-good.png
MC 制造控制
目的: 确保过程流程图、控制计划、工艺参数、检验频次和现场执行一致, 异常时执行反应计划。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 审核范围 | 过程流程图、控制计划、现场执行、产品 / 过程验证、工艺参数、生产纪律、首件和巡检。 |
| 主责岗位 | 工艺 / 工程部 |
| 协同岗位 | 生产部、质量部、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | AP、RR 输入制造要求；MC 输出到 SW、VS、NC、MM。 |
二级文件建议
- 制造过程控制程序
- 控制计划管理程序
- 过程参数管理程序
- 首件 / 巡检管理程序
三级记录 / 现场证据
- 过程流程图
- 控制计划
- 工艺参数表
- 首件记录
- 巡检记录
- SPC 记录
- 反应计划记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|---|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 制造控制 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 工艺 / 工程部；协同: 生产部、质量部、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 过程流程图；控制计划；工艺参数表；首件记录；巡检记录；SPC 记录；反应计划记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 从控制计划抽一项控制点到现场查设备、人员、记录
- 查参数变更是否批准并保留记录
- 核对检验频次是否与控制计划一致
- 查异常时是否按反应计划处理
查看文件
- 制造过程控制程序
- 控制计划管理程序
- 过程参数管理程序
- 首件 / 巡检管理程序
- 过程流程图
- 控制计划
- 工艺参数表
- 首件记录
- 巡检记录
- SPC 记录
- 反应计划记录
查看现场
- 控制计划中的控制点在现场有对应记录和操作要求
- 工艺参数受控, 调整有权限和批准
- 首件、巡检、SPC 记录及时完整
关键事项
- 控制计划和现场记录是否一一对应
- 参数是否被私自调整
- 首件是否补签
- SPC 异常是否有反应
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|---|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| 程序到现场 | 制造过程控制程序；控制计划管理程序 | 过程流程图；控制计划；工艺参数表；首件记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 工序编号、控制计划编号、控制点、产品 / 过程特性、参数上限 / 下限、检验频次、记录表单、反应计划、异常编号、批准人 | 客户要求、IATF / QSB 要求、工艺 / 工程部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 控制计划中的控制点在现场有对应记录和操作要求；工艺参数受控, 调整有权限和批准；首件、巡检、SPC 记录及时完整 |
| 记录到实物 | 制造过程控制程序；控制计划管理程序；过程参数管理程序；首件 / 巡检管理程序 | 过程流程图；控制计划；工艺参数表；首件记录；巡检记录；SPC 记录；反应计划记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 工序编号、控制计划编号、控制点、产品 / 过程特性、参数上限 / 下限、检验频次、记录表单、反应计划、异常编号、批准人 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 制造过程控制程序；控制计划管理程序；过程参数管理程序；首件 / 巡检管理程序；关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 过程流程图；控制计划；工艺参数表；首件记录；巡检记录；SPC 记录；反应计划记录；问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-mc-file-bad.png
文件受控状态
素材/images/audit-mc-file-good.png
现场不受控状态
素材/images/audit-mc-site-bad.png
现场受控状态
素材/images/audit-mc-site-good.png