1. 总体文件结构和执行逻辑
审核准备的核心不是把文件堆齐, 而是让文件、现场、人员、记录、数据和闭环互相证明。
| 层级 | 文件类型 | 作用 | 典型例子 |
|---|
| 一级 | 质量手册 / 过程地图 | 说明公司质量体系的大结构和过程接口 | 质量手册、过程地图、组织职责、KPI 总表 |
| 二级 | 程序文件 | 规定谁负责、何时做、怎么做、异常如何升级 | 不合格品控制程序、LPA 程序、APQP 程序 |
| 三级 | 作业文件 / 表单 / 记录 | 把程序落到现场动作和可追溯证据 | 作业指导书、点检表、8D、培训记录、PM 表 |
| 四级 | 数据和实物证据 | 证明过程有效, 支持趋势分析 | SPC、FTQ、OEE、照片、标签、系统记录、库存批次 |
自审顺序: 先看程序是否写清责任和频次, 再看现场是否按程序执行, 然后抽一条记录追到底, 最后确认关联文件和人员培训是否同步更新。
2. 模块关系图谱
IATF 16949、QSB 和 NSA 最终都落到证据链。任何抽样入口都要能追到文件、现场、人员、记录、数据和闭环一致。
| 模块 | 主责岗位 | 协同岗位 | 联动方向 |
|---|
| FR 快速反应 | 生产部 / 现场负责人 | 质量部、工艺 / 工程部、物流 / 仓储、设备 / 维修部 | NC、VS、MA、SC、EL 的异常输入到 FR;FR 输出到 RR、TR、LP、AQ。 |
| NC 不合格品控制 | 质量部 | 生产部、物流 / 仓储、工艺 / 工程部 | MC、MM、SC 触发不合格输入;NC 输出到 FR、RR、TR。 |
| VS 验证与防错 | 工艺 / 工程部 | 质量部、生产部、设备 / 维修部 | AP、RR、MC 输入防错要求;VS 输出到 FR、SW、TR。 |
| SW 标准化作业 | 生产部 | 质量部、工艺 / 工程部、EHS、人事 / 培训 | AP、MC 输入工艺和控制要求;SW 输出到 TR、LP、FR。 |
| MA 维护保养 | 设备 / 维修部 | 生产部、工艺 / 工程部、采购 / SQE | MC、MM 输入设备需求和计划负荷;MA 输出到 FR、RR、AQ。 |
| TR 培训 | 人事 / 培训 | 生产部、质量部、工艺 / 工程部、EHS | SW、FR、NC、VS 输入培训需求;TR 输出到 AQ、LP。 |
| LP 分层过程审核 | 生产部 | 质量部、厂长、工艺 / 工程部 | SW、VS、NC、MA 输入检查项;LP 输出到 FR、RR、AQ。 |
| RR 风险降低 | 质量部 | 工艺 / 工程部、生产部、设备 / 维修部 | FR、NC、VS、AP 输入风险信息;RR 输出到 MC、SW、TR。 |
| SC 供应链管理 | 采购 / SQE | 质量部、物流 / 仓储、项目 / APQP | AP、AQ 输入供应链要求;SC 输出到 NC、FR、EL。 |
| MC 制造控制 | 工艺 / 工程部 | 生产部、质量部、设备 / 维修部 | AP、RR 输入制造要求;MC 输出到 SW、VS、NC、MM。 |
| CC 异物控制 | 质量部 | 生产部、工艺 / 工程部、设备 / 维修部 | RR、MC 输入异物风险;CC 输出到 SW、FR。 |
| MM 生产与物流 | 物流 / 仓储 | 生产部、采购 / SQE、质量部 | SC、EL 输入物料和交付信息;MM 输出到 NC、MC、FR。 |
| EL 外部物流 | 物流 / 仓储 | 采购 / SQE、质量部 | SC、MM 输入供应和计划需求;EL 输出到 FR、NC。 |
| AP 产品先期质量策划 | 项目 / APQP | 质量部、工艺 / 工程部、生产部、采购 / SQE、设备 / 维修部 | AQ 输入体系和客户要求;AP 输出到 MC、VS、SW、RR、SC。 |
| AQ 汽车质量体系 | 质量部 | 厂长及各部门 | AQ 是体系总要求, 输入客户和标准要求, 输出到 AP、FR、LP、RR、SC、TR。 |
FR 快速反应
目的: 让过去 24 小时内的客户投诉、停线、批量异常、重大报废、重复问题能够被快速识别、遏制、分派、跟踪和验证关闭。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 每日快速反应会议、快反跟踪看板、问题升级、遏制、8D / 5Why、经验教训和有效性验证。 |
| 主责岗位 | 生产部 / 现场负责人 |
| 协同岗位 | 质量部、工艺 / 工程部、物流 / 仓储、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | NC、VS、MA、SC、EL 的异常输入到 FR;FR 输出到 RR、TR、LP、AQ。 |
二级文件建议
- 快速反应管理程序
- 问题升级与遏制管理程序
- 质量警报 / 客户投诉处理程序
- 8D / 问题解决管理程序
三级记录 / 现场证据
- 每日快反会议记录
- 快反跟踪看板
- 问题清单与责任人清单
- 遏制记录
- 8D / 5Why 报告
- 经验教训横向展开记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 快速反应 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 生产部 / 现场负责人;协同: 质量部、工艺 / 工程部、物流 / 仓储、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 每日快反会议记录;快反跟踪看板;问题清单与责任人清单;遏制记录;8D / 5Why 报告;经验教训横向展开记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 确认会议频次、主持人、参加部门和升级规则
- 抽取最近 3 个问题, 从看板追到遏制、原因、措施、验证和关闭
- 核对关闭问题是否更新 PFMEA、控制计划、作业指导书或培训记录
- 检查逾期问题是否升级到管理层
查看文件
- 快速反应管理程序
- 问题升级与遏制管理程序
- 质量警报 / 客户投诉处理程序
- 8D / 问题解决管理程序
- 每日快反会议记录
- 快反跟踪看板
- 问题清单与责任人清单
- 遏制记录
- 8D / 5Why 报告
- 经验教训横向展开记录
查看现场
- 快反看板显示问题来源、风险等级、责任人、到期日、状态和退出标准
- 当天新增问题能在现场看板或系统中找到
- 重大问题现场有遏制标识、隔离状态和临时控制措施
关键事项
- 问题描述是否包含零件号、批次、工位、发现时间和风险范围
- 责任人是否明确到岗位或姓名
- 关闭证据是否有验证结果, 不是只写“已完成”
- 重复问题是否进入更高层级原因分析
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 快速反应管理程序;问题升级与遏制管理程序 | 每日快反会议记录;快反跟踪看板;问题清单与责任人清单;遏制记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 问题编号、问题来源、发生日期 / 班次、零件号 / 批次、风险等级、遏制范围、责任人、到期日、退出标准、验证结果 | 客户要求、IATF / QSB 要求、生产部 / 现场负责人 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 快反看板显示问题来源、风险等级、责任人、到期日、状态和退出标准;当天新增问题能在现场看板或系统中找到;重大问题现场有遏制标识、隔离状态和临时控制措施 |
| 记录到实物 | 快速反应管理程序;问题升级与遏制管理程序;质量警报 / 客户投诉处理程序;8D / 问题解决管理程序 | 每日快反会议记录;快反跟踪看板;问题清单与责任人清单;遏制记录;8D / 5Why 报告;经验教训横向展开记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 问题编号、问题来源、发生日期 / 班次、零件号 / 批次、风险等级、遏制范围、责任人、到期日、退出标准、验证结果 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 快速反应管理程序;问题升级与遏制管理程序;质量警报 / 客户投诉处理程序;8D / 问题解决管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 每日快反会议记录;快反跟踪看板;问题清单与责任人清单;遏制记录;8D / 5Why 报告;经验教训横向展开记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-fr-file-bad.png
看板只写问题名称和责任人, 没有风险范围、遏制状态、验证结果和退出标准;会议记录连续性不足。
文件受控状态
素材/images/audit-fr-file-good.png
快反看板字段完整, 问题状态红黄绿清楚, 现场遏制品、8D、验证记录和横向展开能互相追溯。
现场不受控状态
素材/images/audit-fr-site-bad.png
看板只写问题名称和责任人, 没有风险范围、遏制状态、验证结果和退出标准;会议记录连续性不足。
现场受控状态
素材/images/audit-fr-site-good.png
快反看板字段完整, 问题状态红黄绿清楚, 现场遏制品、8D、验证记录和横向展开能互相追溯。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
NC 不合格品控制
目的: 防止不合格品、可疑品、待判品、返工品混入合格品或流向客户, 确保处置、返工、复检和放行都有证据。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 产品状态标识、隔离区、红箱、追溯、FIFO、返工返修、MRB、遏制和升级。 |
| 主责岗位 | 质量部 |
| 协同岗位 | 生产部、物流 / 仓储、工艺 / 工程部 |
| 上下游关系 | MC、MM、SC 触发不合格输入;NC 输出到 FR、RR、TR。 |
二级文件建议
- 不合格品控制程序
- 产品标识和追溯程序
- FIFO 与仓储管理程序
- 返工 / 返修管理程序
- 可疑品遏制程序
三级记录 / 现场证据
- 不合格品标签
- 隔离区台账
- 返工返修作业指导书
- MRB 评审记录
- 遏制检查记录
- 批次追溯记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 不合格品控制 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 质量部;协同: 生产部、物流 / 仓储、工艺 / 工程部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 不合格品标签;隔离区台账;返工返修作业指导书;MRB 评审记录;遏制检查记录;批次追溯记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一个隔离区物料, 查标签、台账、批次和处置记录
- 查返工件是否有批准和复检, 不接受口头放行
- 检查超过 24 / 48 小时未处置物料是否升级
- 核对现场数量、台账数量和系统数量是否一致
查看文件
- 不合格品控制程序
- 产品标识和追溯程序
- FIFO 与仓储管理程序
- 返工 / 返修管理程序
- 可疑品遏制程序
- 不合格品标签
- 隔离区台账
- 返工返修作业指导书
- MRB 评审记录
- 遏制检查记录
- 批次追溯记录
查看现场
- 合格、待检、可疑、不合格、返工区域有物理或目视区分
- 不合格品标签显示零件号、批次、数量、原因、责任人、日期和处置状态
- 返工件有批准、指导书、复检记录和再放行记录
关键事项
- 标签是否脱落或字段缺失
- 待判和不合格是否混放
- 返工后是否重新验证关键特性
- 处置结果是否同步到库存或追溯系统
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 不合格品控制程序;产品标识和追溯程序 | 不合格品标签;隔离区台账;返工返修作业指导书;MRB 评审记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 不合格品编号、零件号、批次 / 工单、数量、发现工位、原因分类、隔离位置、处置状态、责任人、放行 / 报废日期 | 客户要求、IATF / QSB 要求、质量部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 合格、待检、可疑、不合格、返工区域有物理或目视区分;不合格品标签显示零件号、批次、数量、原因、责任人、日期和处置状态;返工件有批准、指导书、复检记录和再放行记录 |
| 记录到实物 | 不合格品控制程序;产品标识和追溯程序;FIFO 与仓储管理程序;返工 / 返修管理程序;可疑品遏制程序 | 不合格品标签;隔离区台账;返工返修作业指导书;MRB 评审记录;遏制检查记录;批次追溯记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 不合格品编号、零件号、批次 / 工单、数量、发现工位、原因分类、隔离位置、处置状态、责任人、放行 / 报废日期 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 不合格品控制程序;产品标识和追溯程序;FIFO 与仓储管理程序;返工 / 返修管理程序;可疑品遏制程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 不合格品标签;隔离区台账;返工返修作业指导书;MRB 评审记录;遏制检查记录;批次追溯记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-nc-file-bad.png
待检、返工、不合格物料混放;标签只有“不良”字样, 无批次、数量、处置状态和责任人。
文件受控状态
素材/images/audit-nc-file-good.png
隔离区分区清楚, 标签字段完整, 每箱物料能追到批次、原因、MRB / 返工记录和放行证据。
现场不受控状态
素材/images/audit-nc-site-bad.png
待检、返工、不合格物料混放;标签只有“不良”字样, 无批次、数量、处置状态和责任人。
现场受控状态
素材/images/audit-nc-site-good.png
隔离区分区清楚, 标签字段完整, 每箱物料能追到批次、原因、MRB / 返工记录和放行证据。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
VS 验证与防错
目的: 确保防错装置、验证岗位、报警限值和反应计划有效, 防止关键质量风险绕过控制点。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 防错点清单、功能验证、旁路管理、报警限值、验证岗位、顾客投诉触发复核和反应计划。 |
| 主责岗位 | 工艺 / 工程部 |
| 协同岗位 | 质量部、生产部、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | AP、RR、MC 输入防错要求;VS 输出到 FR、SW、TR。 |
二级文件建议
- 防错管理程序
- 验证岗位管理程序
- 设备旁路 / 临时替代控制程序
- 反应计划管理程序
三级记录 / 现场证据
- 防错点清单
- 防错验证记录
- 首末件检查记录
- 旁路批准单
- 报警限值变更记录
- 反应计划执行记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 验证与防错 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 工艺 / 工程部;协同: 质量部、生产部、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 防错点清单;防错验证记录;首末件检查记录;旁路批准单;报警限值变更记录;反应计划执行记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一项特殊特性, 从控制计划追到防错点和验证记录
- 现场演示防错失效样件或模拟件能否被拦截
- 查旁路记录是否有批准和恢复验证
- 核对投诉后是否触发验证岗位复核
查看文件
- 防错管理程序
- 验证岗位管理程序
- 设备旁路 / 临时替代控制程序
- 反应计划管理程序
- 防错点清单
- 防错验证记录
- 首末件检查记录
- 旁路批准单
- 报警限值变更记录
- 反应计划执行记录
查看现场
- 防错点有编号、功能说明、验证频次和失效反应
- 旁路状态有批准、限时、风险评估和补充检验
- 操作员能演示防错验证和异常反应
关键事项
- 防错验证是否只签字不测试
- 旁路是否超期未恢复
- 报警限值变更是否批准
- 防错失效是否更新 PFMEA 和控制计划
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 防错管理程序;验证岗位管理程序 | 防错点清单;防错验证记录;首末件检查记录;旁路批准单 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 防错点编号、关联特性、验证频次、验证方法、验证结果、失效反应、旁路批准人、旁路期限、恢复验证、补充检验 | 客户要求、IATF / QSB 要求、工艺 / 工程部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 防错点有编号、功能说明、验证频次和失效反应;旁路状态有批准、限时、风险评估和补充检验;操作员能演示防错验证和异常反应 |
| 记录到实物 | 防错管理程序;验证岗位管理程序;设备旁路 / 临时替代控制程序;反应计划管理程序 | 防错点清单;防错验证记录;首末件检查记录;旁路批准单;报警限值变更记录;反应计划执行记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 防错点编号、关联特性、验证频次、验证方法、验证结果、失效反应、旁路批准人、旁路期限、恢复验证、补充检验 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 防错管理程序;验证岗位管理程序;设备旁路 / 临时替代控制程序;反应计划管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 防错点清单;防错验证记录;首末件检查记录;旁路批准单;报警限值变更记录;反应计划执行记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-vs-file-bad.png
防错装置长期旁路, 现场只靠人员目视判断, 旁路无批准、无补充检验、无恢复验证。
文件受控状态
素材/images/audit-vs-file-good.png
防错点编号清楚, 开班验证有记录, 旁路审批限时管理, 异常后执行反应计划并更新风险文件。
现场不受控状态
素材/images/audit-vs-site-bad.png
防错装置长期旁路, 现场只靠人员目视判断, 旁路无批准、无补充检验、无恢复验证。
现场受控状态
素材/images/audit-vs-site-good.png
防错点编号清楚, 开班验证有记录, 旁路审批限时管理, 异常后执行反应计划并更新风险文件。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
SW 标准化作业
目的: 让每个工位按当前有效版本作业, 关键质量点、安全点、节拍、异常反应和标准样件在现场可见。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 作业指导书、工位布局、开班验证、首件、标准样件、5S、节拍、人员上岗和持续改善。 |
| 主责岗位 | 生产部 |
| 协同岗位 | 质量部、工艺 / 工程部、EHS、人事 / 培训 |
| 上下游关系 | AP、MC 输入工艺和控制要求;SW 输出到 TR、LP、FR。 |
二级文件建议
- 标准化作业管理程序
- 安全生产管理程序
- 5S / 目视化管理程序
- 生产启动验证程序
- 作业指导书管理程序
三级记录 / 现场证据
- 作业指导书
- 安全点检表
- 5S 点检表
- 工位布局图
- 标准工时 / 节拍表
- 首件 / 开班验证记录
- 标准样件台账
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 标准化作业 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 生产部;协同: 质量部、工艺 / 工程部、EHS、人事 / 培训。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 作业指导书;安全点检表;5S 点检表;工位布局图;标准工时 / 节拍表;首件 / 开班验证记录;标准样件台账 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一个工位, 核对现场文件版本与受控清单
- 观察实际操作是否与作业指导书一致
- 问操作工关键步骤和异常处理方式
- 查开班验证、首件和标准样件台账
查看文件
- 标准化作业管理程序
- 安全生产管理程序
- 5S / 目视化管理程序
- 生产启动验证程序
- 作业指导书管理程序
- 作业指导书
- 安全点检表
- 5S 点检表
- 工位布局图
- 标准工时 / 节拍表
- 首件 / 开班验证记录
- 标准样件台账
查看现场
- 现场作业指导书为当前有效版本
- 关键步骤、质量风险、安全要求和异常升级方式可见
- 标准样件有状态、有效期、保管位置和责任人
关键事项
- 作业指导书是否图文化、步骤化
- 变更后旧版是否撤回
- 首件记录是否及时真实
- 新员工是否培训授权后上岗
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 标准化作业管理程序;安全生产管理程序 | 作业指导书;安全点检表;5S 点检表;工位布局图 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 工位编号、文件编号 / 版本、关键步骤、关键质量点、安全要求、节拍、标准样件编号、开班确认、首件结果、异常升级方式 | 客户要求、IATF / QSB 要求、生产部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 现场作业指导书为当前有效版本;关键步骤、质量风险、安全要求和异常升级方式可见;标准样件有状态、有效期、保管位置和责任人 |
| 记录到实物 | 标准化作业管理程序;安全生产管理程序;5S / 目视化管理程序;生产启动验证程序;作业指导书管理程序 | 作业指导书;安全点检表;5S 点检表;工位布局图;标准工时 / 节拍表;首件 / 开班验证记录;标准样件台账 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 工位编号、文件编号 / 版本、关键步骤、关键质量点、安全要求、节拍、标准样件编号、开班确认、首件结果、异常升级方式 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 标准化作业管理程序;安全生产管理程序;5S / 目视化管理程序;生产启动验证程序;作业指导书管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 作业指导书;安全点检表;5S 点检表;工位布局图;标准工时 / 节拍表;首件 / 开班验证记录;标准样件台账;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-sw-file-bad.png
现场作业指导书旧版未撤回, 关键质量点不清楚, 员工说法与文件不一致。
文件受控状态
素材/images/audit-sw-file-good.png
工位文件受控, 图文步骤清楚, 开班确认和首件记录完整, 操作员能说明关键点和异常升级。
现场不受控状态
素材/images/audit-sw-site-bad.png
现场作业指导书旧版未撤回, 关键质量点不清楚, 员工说法与文件不一致。
现场受控状态
素材/images/audit-sw-site-good.png
工位文件受控, 图文步骤清楚, 开班确认和首件记录完整, 操作员能说明关键点和异常升级。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
MA 维护保养
目的: 确保关键设备按风险等级实施预防性维护, 故障维修、备件和停机经验教训能被追溯和改进。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 设备台账、风险分级、PM 计划、点检、维修工单、备件、OEE、重复故障和经验教训。 |
| 主责岗位 | 设备 / 维修部 |
| 协同岗位 | 生产部、工艺 / 工程部、采购 / SQE |
| 上下游关系 | MC、MM 输入设备需求和计划负荷;MA 输出到 FR、RR、AQ。 |
二级文件建议
- 设备维护保养程序
- 预防性维护计划管理程序
- 备件管理程序
- 设备故障维修和升级程序
三级记录 / 现场证据
- 设备台账
- PM 年 / 月 / 周计划
- 维护点检表
- 维修工单
- 备件清单
- 停机分析记录
- OEE 报表
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 维护保养 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 设备 / 维修部;协同: 生产部、工艺 / 工程部、采购 / SQE。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 设备台账;PM 年 / 月 / 周计划;维护点检表;维修工单;备件清单;停机分析记录;OEE 报表 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一台关键设备, 查台账、风险等级和 PM 计划
- 查最近一次故障维修是否关闭并验证
- 核对重复故障是否进入快反或经验教训
- 检查备件库存是否满足关键设备需求
查看文件
- 设备维护保养程序
- 预防性维护计划管理程序
- 备件管理程序
- 设备故障维修和升级程序
- 设备台账
- PM 年 / 月 / 周计划
- 维护点检表
- 维修工单
- 备件清单
- 停机分析记录
- OEE 报表
查看现场
- 关键设备有编号、状态标识、点检标准和保养计划
- 维修后有原因、措施、验证和是否更新 PM 的记录
- 关键备件有最小库存、领用和补充记录
关键事项
- PM 是否按计划完成
- 点检是否只签字不检查
- 维修原因是否停留在“已修好”
- 设备风险是否反馈到 PFMEA 和控制计划
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 设备维护保养程序;预防性维护计划管理程序 | 设备台账;PM 年 / 月 / 周计划;维护点检表;维修工单 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 设备编号、风险等级、PM 项目、计划日期、实际完成日期、点检结果、故障代码、维修原因、备件编号、恢复验证 | 客户要求、IATF / QSB 要求、设备 / 维修部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 关键设备有编号、状态标识、点检标准和保养计划;维修后有原因、措施、验证和是否更新 PM 的记录;关键备件有最小库存、领用和补充记录 |
| 记录到实物 | 设备维护保养程序;预防性维护计划管理程序;备件管理程序;设备故障维修和升级程序 | 设备台账;PM 年 / 月 / 周计划;维护点检表;维修工单;备件清单;停机分析记录;OEE 报表 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 设备编号、风险等级、PM 项目、计划日期、实际完成日期、点检结果、故障代码、维修原因、备件编号、恢复验证 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 设备维护保养程序;预防性维护计划管理程序;备件管理程序;设备故障维修和升级程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 设备台账;PM 年 / 月 / 周计划;维护点检表;维修工单;备件清单;停机分析记录;OEE 报表;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-ma-file-bad.png
设备点检表连续勾选正常, 但现场油污、漏气、异常报警长期存在;维修记录无原因分析。
文件受控状态
素材/images/audit-ma-file-good.png
设备台账、PM、点检、维修工单和 OEE 关联清楚, 重复故障进入快反并更新维护计划。
现场不受控状态
素材/images/audit-ma-site-bad.png
设备点检表连续勾选正常, 但现场油污、漏气、异常报警长期存在;维修记录无原因分析。
现场受控状态
素材/images/audit-ma-site-good.png
设备台账、PM、点检、维修工单和 OEE 关联清楚, 重复故障进入快反并更新维护计划。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
TR 培训
目的: 确保人员具备岗位所需技能、文件理解、质量风险认知和实操能力, 培训不是只签到。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 年度计划、岗位技能矩阵、上岗授权、内部讲师、安全培训、实操评价、再培训和再认证。 |
| 主责岗位 | 人事 / 培训 |
| 协同岗位 | 生产部、质量部、工艺 / 工程部、EHS |
| 上下游关系 | SW、FR、NC、VS 输入培训需求;TR 输出到 AQ、LP。 |
二级文件建议
- 培训管理程序
- 岗位资格认证程序
- 内部讲师管理办法
- 安全培训管理程序
三级记录 / 现场证据
- 年度培训计划
- 岗位技能矩阵
- 培训签到表
- 考核试卷 / 实操评价
- 上岗证 / 授权清单
- 再培训记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 培训 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 人事 / 培训;协同: 生产部、质量部、工艺 / 工程部、EHS。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 年度培训计划;岗位技能矩阵;培训签到表;考核试卷 / 实操评价;上岗证 / 授权清单;再培训记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 随机抽一名员工, 查岗位、授权、培训记录和现场答问
- 核对培训材料版本是否与现场文件一致
- 查质量事故后是否有针对性再培训
- 确认临时工、转岗人员、新员工是否覆盖
查看文件
- 培训管理程序
- 岗位资格认证程序
- 内部讲师管理办法
- 安全培训管理程序
- 年度培训计划
- 岗位技能矩阵
- 培训签到表
- 考核试卷 / 实操评价
- 上岗证 / 授权清单
- 再培训记录
查看现场
- 岗位技能矩阵与现场岗位一致
- 关键岗位有授权标识或名单
- 员工能说明本岗位关键质量风险和异常升级方式
关键事项
- 培训是否有考试或实操验证
- 技能矩阵是否及时更新
- 未授权人员是否独立操作关键岗位
- 培训内容是否覆盖最新变更
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 培训管理程序;岗位资格认证程序 | 年度培训计划;岗位技能矩阵;培训签到表;考核试卷 / 实操评价 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 员工编号、岗位、技能等级、培训课程、文件版本、培训日期、考试成绩、实操评价、授权状态、再培训原因 | 客户要求、IATF / QSB 要求、人事 / 培训 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 岗位技能矩阵与现场岗位一致;关键岗位有授权标识或名单;员工能说明本岗位关键质量风险和异常升级方式 |
| 记录到实物 | 培训管理程序;岗位资格认证程序;内部讲师管理办法;安全培训管理程序 | 年度培训计划;岗位技能矩阵;培训签到表;考核试卷 / 实操评价;上岗证 / 授权清单;再培训记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 员工编号、岗位、技能等级、培训课程、文件版本、培训日期、考试成绩、实操评价、授权状态、再培训原因 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 培训管理程序;岗位资格认证程序;内部讲师管理办法;安全培训管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 年度培训计划;岗位技能矩阵;培训签到表;考核试卷 / 实操评价;上岗证 / 授权清单;再培训记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-tr-file-bad.png
只有签到表, 没有考试、实操评价和岗位授权;员工不知道最新异常升级要求。
文件受控状态
素材/images/audit-tr-file-good.png
技能矩阵分级清楚, 授权名单与现场一致, 培训后有考试或实操评价, 异常后有再培训记录。
现场不受控状态
素材/images/audit-tr-site-bad.png
只有签到表, 没有考试、实操评价和岗位授权;员工不知道最新异常升级要求。
现场受控状态
素材/images/audit-tr-site-good.png
技能矩阵分级清楚, 授权名单与现场一致, 培训后有考试或实操评价, 异常后有再培训记录。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
LP 分层过程审核
目的: 通过不同层级管理者按频次到现场检查过程纪律, 防止标准作业、防错、隔离、5S 和点检反弹。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | LPA 程序、审核计划、检查表、审核频次、管理层参与、行动计划、关闭验证和趋势分析。 |
| 主责岗位 | 生产部 |
| 协同岗位 | 质量部、厂长、工艺 / 工程部 |
| 上下游关系 | SW、VS、NC、MA 输入检查项;LP 输出到 FR、RR、AQ。 |
二级文件建议
- 分层过程审核程序
- 现场审核问题整改管理程序
- 过程纪律管理办法
三级记录 / 现场证据
- LPA 审核计划
- LPA 检查表
- 审核记录
- 问题清单
- 整改行动计划
- 关闭验证记录
- 趋势分析报表
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 分层过程审核 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 生产部;协同: 质量部、厂长、工艺 / 工程部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | LPA 审核计划;LPA 检查表;审核记录;问题清单;整改行动计划;关闭验证记录;趋势分析报表 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 查本月 LPA 计划达成率和逾期项
- 随机跟踪一个 LPA 问题从发现到关闭
- 问班组长近期 LPA 发现最多的问题
- 查看趋势复盘是否推动标准更新
查看文件
- 分层过程审核程序
- 现场审核问题整改管理程序
- 过程纪律管理办法
- LPA 审核计划
- LPA 检查表
- 审核记录
- 问题清单
- 整改行动计划
- 关闭验证记录
- 趋势分析报表
查看现场
- 班组长、中层、厂长按频次执行现场审核
- 检查表覆盖安全、质量、标准作业、防错、物料、设备等关键风险
- LPA 问题有责任人、完成时间、验证人和关闭状态
关键事项
- 检查表是否过长或过空
- 管理层是否真实到现场
- 问题关闭是否有验证
- 重复问题是否进入 5Why 或快反
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 分层过程审核程序;现场审核问题整改管理程序 | LPA 审核计划;LPA 检查表;审核记录;问题清单 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 审核层级、审核人、审核日期、审核区域、检查项、发现问题、责任人、完成日期、验证人、关闭状态 | 客户要求、IATF / QSB 要求、生产部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 班组长、中层、厂长按频次执行现场审核;检查表覆盖安全、质量、标准作业、防错、物料、设备等关键风险;LPA 问题有责任人、完成时间、验证人和关闭状态 |
| 记录到实物 | 分层过程审核程序;现场审核问题整改管理程序;过程纪律管理办法 | LPA 审核计划;LPA 检查表;审核记录;问题清单;整改行动计划;关闭验证记录;趋势分析报表 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 审核层级、审核人、审核日期、审核区域、检查项、发现问题、责任人、完成日期、验证人、关闭状态 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 分层过程审核程序;现场审核问题整改管理程序;过程纪律管理办法;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | LPA 审核计划;LPA 检查表;审核记录;问题清单;整改行动计划;关闭验证记录;趋势分析报表;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-lp-file-bad.png
LPA 表单只签名, 检查项泛泛而谈, 发现问题写“已整改”但无验证证据。
文件受控状态
素材/images/audit-lp-file-good.png
各层级按频次审核, 检查项聚焦关键风险, 问题关闭有照片、记录和验证, 趋势用于改善。
现场不受控状态
素材/images/audit-lp-site-bad.png
LPA 表单只签名, 检查项泛泛而谈, 发现问题写“已整改”但无验证证据。
现场受控状态
素材/images/audit-lp-site-good.png
各层级按频次审核, 检查项聚焦关键风险, 问题关闭有照片、记录和验证, 趋势用于改善。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
RR 风险降低
目的: 把投诉、报废、返工、停机和高风险特殊特性转成 PFMEA、控制计划和行动计划的持续更新。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | PFMEA 更新、高风险项优先级、特殊特性、SPC / FTQ 数据、经验教训和风险降低计划。 |
| 主责岗位 | 质量部 |
| 协同岗位 | 工艺 / 工程部、生产部、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | FR、NC、VS、AP 输入风险信息;RR 输出到 MC、SW、TR。 |
二级文件建议
- 风险管理程序
- PFMEA 管理程序
- 特殊特性管理程序
- 经验教训管理程序
三级记录 / 现场证据
- PFMEA
- 风险排序清单
- 特殊特性清单
- SPC 报表
- FTQ / 报废趋势
- 风险降低行动计划
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 风险降低 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 质量部;协同: 工艺 / 工程部、生产部、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | PFMEA;风险排序清单;特殊特性清单;SPC 报表;FTQ / 报废趋势;风险降低行动计划 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一个客户投诉, 查 PFMEA 和控制计划是否更新
- 抽一个特殊特性, 到现场看控制方法是否一致
- 查风险降低行动是否有验证数据
- 确认经验教训是否横向展开
查看文件
- 风险管理程序
- PFMEA 管理程序
- 特殊特性管理程序
- 经验教训管理程序
- PFMEA
- 风险排序清单
- 特殊特性清单
- SPC 报表
- FTQ / 报废趋势
- 风险降低行动计划
查看现场
- 特殊特性在图纸、PFMEA、控制计划、作业指导书和检验记录中一致
- 高风险项有防错、100% 验证或明确反应计划
- 经验教训能进入新项目或类似工序
关键事项
- PFMEA 是否只在项目阶段做一次
- 高风险项是否只靠抽检
- SPC / FTQ 趋势是否被使用
- 风险降低措施是否关闭有效
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 风险管理程序;PFMEA 管理程序 | PFMEA;风险排序清单;特殊特性清单;SPC 报表 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 风险编号、失效模式、严重度、频度、探测度、特殊特性、数据来源、降低措施、验证数据、文件更新状态 | 客户要求、IATF / QSB 要求、质量部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 特殊特性在图纸、PFMEA、控制计划、作业指导书和检验记录中一致;高风险项有防错、100% 验证或明确反应计划;经验教训能进入新项目或类似工序 |
| 记录到实物 | 风险管理程序;PFMEA 管理程序;特殊特性管理程序;经验教训管理程序 | PFMEA;风险排序清单;特殊特性清单;SPC 报表;FTQ / 报废趋势;风险降低行动计划 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 风险编号、失效模式、严重度、频度、探测度、特殊特性、数据来源、降低措施、验证数据、文件更新状态 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 风险管理程序;PFMEA 管理程序;特殊特性管理程序;经验教训管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | PFMEA;风险排序清单;特殊特性清单;SPC 报表;FTQ / 报废趋势;风险降低行动计划;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-rr-file-bad.png
客户投诉后只完成 8D, PFMEA、控制计划和现场控制点未更新。
文件受控状态
素材/images/audit-rr-file-good.png
风险清单按月更新, 高风险项有防错或强化验证, 投诉经验教训同步到 PFMEA、控制计划和培训。
现场不受控状态
素材/images/audit-rr-site-bad.png
客户投诉后只完成 8D, PFMEA、控制计划和现场控制点未更新。
现场受控状态
素材/images/audit-rr-site-good.png
风险清单按月更新, 高风险项有防错或强化验证, 投诉经验教训同步到 PFMEA、控制计划和培训。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
SC 供应链管理
目的: 确保供应商准入、绩效、特殊过程、质量协议和顾客要求传递受控, 供应商问题能够闭环。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 供应商选择、绩效监控、CQI / IATF 要求、顾客特殊要求传递、供应商审核和分供方开发。 |
| 主责岗位 | 采购 / SQE |
| 协同岗位 | 质量部、物流 / 仓储、项目 / APQP |
| 上下游关系 | AP、AQ 输入供应链要求;SC 输出到 NC、FR、EL。 |
二级文件建议
- 供应商选择与评价程序
- 供应商绩效监控程序
- 采购控制程序
- 顾客特殊要求传递程序
三级记录 / 现场证据
- 合格供应商名录
- 供应商审核报告
- 供应商评分表
- 采购协议 / 质量协议
- 供应商整改计划
- CSR 传递记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 供应链管理 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 采购 / SQE;协同: 质量部、物流 / 仓储、项目 / APQP。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 合格供应商名录;供应商审核报告;供应商评分表;采购协议 / 质量协议;供应商整改计划;CSR 传递记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一家供应商, 查准入评价、绩效记录和整改闭环
- 查供应商质量协议是否明确变更、追溯、通知义务
- 抽采购件问题看供应商 8D
- 核对顾客要求是否传递到二级供应商
查看文件
- 供应商选择与评价程序
- 供应商绩效监控程序
- 采购控制程序
- 顾客特殊要求传递程序
- 合格供应商名录
- 供应商审核报告
- 供应商评分表
- 采购协议 / 质量协议
- 供应商整改计划
- CSR 传递记录
查看现场
- 来料件能追到供应商批次和放行状态
- 关键供应商绩效有月度评价和行动计划
- 特殊过程供应商满足相应 CQI 或客户要求
关键事项
- 供应商名录是否含批准状态
- 绩效是否只统计不行动
- 特殊过程是否有资质证据
- 供应商变更是否提前批准
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 供应商选择与评价程序;供应商绩效监控程序 | 合格供应商名录;供应商审核报告;供应商评分表;采购协议 / 质量协议 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 供应商代码、供应商等级、零件号、准入状态、绩效月份、质量得分、交付得分、整改编号、关闭证据、CSR 传递状态 | 客户要求、IATF / QSB 要求、采购 / SQE 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 来料件能追到供应商批次和放行状态;关键供应商绩效有月度评价和行动计划;特殊过程供应商满足相应 CQI 或客户要求 |
| 记录到实物 | 供应商选择与评价程序;供应商绩效监控程序;采购控制程序;顾客特殊要求传递程序 | 合格供应商名录;供应商审核报告;供应商评分表;采购协议 / 质量协议;供应商整改计划;CSR 传递记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 供应商代码、供应商等级、零件号、准入状态、绩效月份、质量得分、交付得分、整改编号、关闭证据、CSR 传递状态 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 供应商选择与评价程序;供应商绩效监控程序;采购控制程序;顾客特殊要求传递程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 合格供应商名录;供应商审核报告;供应商评分表;采购协议 / 质量协议;供应商整改计划;CSR 传递记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-sc-file-bad.png
供应商只有价格资料, 无准入评价、质量协议、绩效监控和整改闭环。
文件受控状态
素材/images/audit-sc-file-good.png
供应商分级管理, 关键供应商月度绩效清楚, 问题有 8D 和验证, 顾客要求有传递证据。
现场不受控状态
素材/images/audit-sc-site-bad.png
供应商只有价格资料, 无准入评价、质量协议、绩效监控和整改闭环。
现场受控状态
素材/images/audit-sc-site-good.png
供应商分级管理, 关键供应商月度绩效清楚, 问题有 8D 和验证, 顾客要求有传递证据。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
MC 制造控制
目的: 确保过程流程图、控制计划、工艺参数、检验频次和现场执行一致, 异常时执行反应计划。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 过程流程图、控制计划、现场执行、产品 / 过程验证、工艺参数、生产纪律、首件和巡检。 |
| 主责岗位 | 工艺 / 工程部 |
| 协同岗位 | 生产部、质量部、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | AP、RR 输入制造要求;MC 输出到 SW、VS、NC、MM。 |
二级文件建议
- 制造过程控制程序
- 控制计划管理程序
- 过程参数管理程序
- 首件 / 巡检管理程序
三级记录 / 现场证据
- 过程流程图
- 控制计划
- 工艺参数表
- 首件记录
- 巡检记录
- SPC 记录
- 反应计划记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 制造控制 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 工艺 / 工程部;协同: 生产部、质量部、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 过程流程图;控制计划;工艺参数表;首件记录;巡检记录;SPC 记录;反应计划记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 从控制计划抽一项控制点到现场查设备、人员、记录
- 查参数变更是否批准并保留记录
- 核对检验频次是否与控制计划一致
- 查异常时是否按反应计划处理
查看文件
- 制造过程控制程序
- 控制计划管理程序
- 过程参数管理程序
- 首件 / 巡检管理程序
- 过程流程图
- 控制计划
- 工艺参数表
- 首件记录
- 巡检记录
- SPC 记录
- 反应计划记录
查看现场
- 控制计划中的控制点在现场有对应记录和操作要求
- 工艺参数受控, 调整有权限和批准
- 首件、巡检、SPC 记录及时完整
关键事项
- 控制计划和现场记录是否一一对应
- 参数是否被私自调整
- 首件是否补签
- SPC 异常是否有反应
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 制造过程控制程序;控制计划管理程序 | 过程流程图;控制计划;工艺参数表;首件记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 工序编号、控制计划编号、控制点、产品 / 过程特性、参数上限 / 下限、检验频次、记录表单、反应计划、异常编号、批准人 | 客户要求、IATF / QSB 要求、工艺 / 工程部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 控制计划中的控制点在现场有对应记录和操作要求;工艺参数受控, 调整有权限和批准;首件、巡检、SPC 记录及时完整 |
| 记录到实物 | 制造过程控制程序;控制计划管理程序;过程参数管理程序;首件 / 巡检管理程序 | 过程流程图;控制计划;工艺参数表;首件记录;巡检记录;SPC 记录;反应计划记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 工序编号、控制计划编号、控制点、产品 / 过程特性、参数上限 / 下限、检验频次、记录表单、反应计划、异常编号、批准人 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 制造过程控制程序;控制计划管理程序;过程参数管理程序;首件 / 巡检管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 过程流程图;控制计划;工艺参数表;首件记录;巡检记录;SPC 记录;反应计划记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-mc-file-bad.png
控制计划写有关键参数, 现场没有参数记录或参数可随意修改。
文件受控状态
素材/images/audit-mc-file-good.png
控制计划、工艺参数、作业指导书、首件巡检和 SPC 记录互相一致, 异常执行反应计划。
现场不受控状态
素材/images/audit-mc-site-bad.png
控制计划写有关键参数, 现场没有参数记录或参数可随意修改。
现场受控状态
素材/images/audit-mc-site-good.png
控制计划、工艺参数、作业指导书、首件巡检和 SPC 记录互相一致, 异常执行反应计划。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
CC 异物控制
目的: 识别并控制异物、清洁度、切削液、气路、探针和工装污染风险, 防止异物流入产品或客户现场。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 清洁度要求、异物风险、金属屑、切削液、探针、清洁度检测、清洁点检和反应计划。 |
| 主责岗位 | 质量部 |
| 协同岗位 | 生产部、工艺 / 工程部、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | RR、MC 输入异物风险;CC 输出到 SW、FR。 |
二级文件建议
- 异物控制程序
- 清洁度管理程序
- 切削液管理程序
- 实验室检测程序
三级记录 / 现场证据
- 异物风险清单
- 清洁度检测记录
- 切削液浓度 / 污染物记录
- 清洁点检表
- 异常反应记录
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 异物控制 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 质量部;协同: 生产部、工艺 / 工程部、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 异物风险清单;清洁度检测记录;切削液浓度 / 污染物记录;清洁点检表;异常反应记录 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 查 PFMEA 是否识别异物风险
- 现场查看容器、工装、气管和切削液是否受控
- 抽查清洁度异常是否触发反应计划
- 核对清洁点检是否纳入开班确认
查看文件
- 异物控制程序
- 清洁度管理程序
- 切削液管理程序
- 实验室检测程序
- 异物风险清单
- 清洁度检测记录
- 切削液浓度 / 污染物记录
- 清洁点检表
- 异常反应记录
查看现场
- 容器、工装、气管、探针、切削液有清洁标准和点检记录
- 有清洁度要求的产品有检测方法、限值和反应计划
- 发现异物后先遏制再查来源
关键事项
- 异物风险是否被低估
- 清洁点检是否只看表不看现场
- 切削液浓度和污染物是否定期记录
- 异常后是否追来源
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 异物控制程序;清洁度管理程序 | 异物风险清单;清洁度检测记录;切削液浓度 / 污染物记录;清洁点检表 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 异物风险编号、产品 / 工序、污染来源、清洁点、检测方法、限值、检测结果、反应计划、责任人、复查结果 | 客户要求、IATF / QSB 要求、质量部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 容器、工装、气管、探针、切削液有清洁标准和点检记录;有清洁度要求的产品有检测方法、限值和反应计划;发现异物后先遏制再查来源 |
| 记录到实物 | 异物控制程序;清洁度管理程序;切削液管理程序;实验室检测程序 | 异物风险清单;清洁度检测记录;切削液浓度 / 污染物记录;清洁点检表;异常反应记录 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 异物风险编号、产品 / 工序、污染来源、清洁点、检测方法、限值、检测结果、反应计划、责任人、复查结果 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 异物控制程序;清洁度管理程序;切削液管理程序;实验室检测程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 异物风险清单;清洁度检测记录;切削液浓度 / 污染物记录;清洁点检表;异常反应记录;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-cc-file-bad.png
工装、料盒、气管有明显污染, 清洁点检表仍连续填写正常。
文件受控状态
素材/images/audit-cc-file-good.png
异物风险清单、清洁标准、点检记录和异常反应完整, 现场容器和工装状态清楚。
现场不受控状态
素材/images/audit-cc-site-bad.png
工装、料盒、气管有明显污染, 清洁点检表仍连续填写正常。
现场受控状态
素材/images/audit-cc-site-good.png
异物风险清单、清洁标准、点检记录和异常反应完整, 现场容器和工装状态清楚。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
MM 生产与物流
目的: 确保计划、物料、版本、批次、库存、FIFO 和储存条件受控, 支持生产连续和追溯准确。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | S&OP、MPS、日计划、偏差评审、库存、版本、储存条件、FIFO、库位和批次追溯。 |
| 主责岗位 | 物流 / 仓储 |
| 协同岗位 | 生产部、采购 / SQE、质量部 |
| 上下游关系 | SC、EL 输入物料和交付信息;MM 输出到 NC、MC、FR。 |
二级文件建议
- 生产计划管理程序
- 库存管理程序
- 仓储管理程序
- 物流异常升级程序
三级记录 / 现场证据
- S&OP 评审记录
- MPS 主生产计划
- 日生产计划
- 计划偏差记录
- 库存台账
- 先进先出记录
- 版本状态清单
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 生产与物流 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 物流 / 仓储;协同: 生产部、采购 / SQE、质量部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | S&OP 评审记录;MPS 主生产计划;日生产计划;计划偏差记录;库存台账;先进先出记录;版本状态清单 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 查主生产计划是否用于资源配置
- 抽一项计划偏差看是否升级和整改
- 抽一个库位核对版本、批次、数量和系统
- 检查是否存在过期、混版、无标识物料
查看文件
- 生产计划管理程序
- 库存管理程序
- 仓储管理程序
- 物流异常升级程序
- S&OP 评审记录
- MPS 主生产计划
- 日生产计划
- 计划偏差记录
- 库存台账
- 先进先出记录
- 版本状态清单
查看现场
- 物料按版本、批次、状态和 FIFO 管理
- 计划与实际差异有每日评审和行动
- 库存台账、库位标签和系统数量一致
关键事项
- FIFO 是否能实际执行
- 版本变更是否隔离旧版
- 计划偏差是否有行动
- 库存账实差异是否追因
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 生产计划管理程序;库存管理程序 | S&OP 评审记录;MPS 主生产计划;日生产计划;计划偏差记录 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 计划编号、零件号、版本、批次、库位、数量、FIFO 日期、计划差异、系统数量、实物数量 | 客户要求、IATF / QSB 要求、物流 / 仓储 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 物料按版本、批次、状态和 FIFO 管理;计划与实际差异有每日评审和行动;库存台账、库位标签和系统数量一致 |
| 记录到实物 | 生产计划管理程序;库存管理程序;仓储管理程序;物流异常升级程序 | S&OP 评审记录;MPS 主生产计划;日生产计划;计划偏差记录;库存台账;先进先出记录;版本状态清单 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 计划编号、零件号、版本、批次、库位、数量、FIFO 日期、计划差异、系统数量、实物数量 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 生产计划管理程序;库存管理程序;仓储管理程序;物流异常升级程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | S&OP 评审记录;MPS 主生产计划;日生产计划;计划偏差记录;库存台账;先进先出记录;版本状态清单;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-mm-file-bad.png
同一库位混放不同版本或批次, 标签不清, 系统数量和现场数量不一致。
文件受控状态
素材/images/audit-mm-file-good.png
库位、标签、系统三方一致, FIFO 路径清楚, 计划偏差每日评审并形成行动。
现场不受控状态
素材/images/audit-mm-site-bad.png
同一库位混放不同版本或批次, 标签不清, 系统数量和现场数量不一致。
现场受控状态
素材/images/audit-mm-site-good.png
库位、标签、系统三方一致, FIFO 路径清楚, 计划偏差每日评审并形成行动。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
EL 外部物流
目的: 确保来料、交付、供应服务率、供应风险、包装运输和异常行动计划受控。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | 来料流程、交付计划、供应商服务率、供应风险、包装、运输、收发货异常和行动计划。 |
| 主责岗位 | 物流 / 仓储 |
| 协同岗位 | 采购 / SQE、质量部 |
| 上下游关系 | SC、MM 输入供应和计划需求;EL 输出到 FR、NC。 |
二级文件建议
- 外部物流管理程序
- 交付管理程序
- 供应风险管理程序
- 包装运输管理程序
三级记录 / 现场证据
- 交付主计划
- 供应商交付绩效
- 来料区域标准
- 包装规范
- 运输异常记录
- 供应风险清单
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 外部物流 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 物流 / 仓储;协同: 采购 / SQE、质量部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 交付主计划;供应商交付绩效;来料区域标准;包装规范;运输异常记录;供应风险清单 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 查来料流程是否按标准执行
- 抽一项供应异常看行动计划和跟踪
- 检查包装运输条件是否符合要求
- 查看关键物料供应风险是否定期评审
查看文件
- 外部物流管理程序
- 交付管理程序
- 供应风险管理程序
- 包装运输管理程序
- 交付主计划
- 供应商交付绩效
- 来料区域标准
- 包装规范
- 运输异常记录
- 供应风险清单
查看现场
- 来料区有标准流程和状态标识
- 包装和运输条件满足产品和客户要求
- 高风险物料有保供方案和替代方案
关键事项
- 来料是否未经确认直接入库
- 运输异常是否只记录不关闭
- 包装变更是否评审质量风险
- 供应服务率是否用于行动
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 外部物流管理程序;交付管理程序 | 交付主计划;供应商交付绩效;来料区域标准;包装规范 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 来料批次、供应商、包装规范、运输方式、到货日期、异常编号、服务率、风险等级、行动计划、关闭日期 | 客户要求、IATF / QSB 要求、物流 / 仓储 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 来料区有标准流程和状态标识;包装和运输条件满足产品和客户要求;高风险物料有保供方案和替代方案 |
| 记录到实物 | 外部物流管理程序;交付管理程序;供应风险管理程序;包装运输管理程序 | 交付主计划;供应商交付绩效;来料区域标准;包装规范;运输异常记录;供应风险清单 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 来料批次、供应商、包装规范、运输方式、到货日期、异常编号、服务率、风险等级、行动计划、关闭日期 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 外部物流管理程序;交付管理程序;供应风险管理程序;包装运输管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 交付主计划;供应商交付绩效;来料区域标准;包装规范;运输异常记录;供应风险清单;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-el-file-bad.png
来料暂存区无状态标识, 包装破损无记录, 供应异常没有跟踪关闭。
文件受控状态
素材/images/audit-el-file-good.png
来料状态、包装规范、运输异常和供应风险清单完整, 异常进入每日物流会议或快反。
现场不受控状态
素材/images/audit-el-site-bad.png
来料暂存区无状态标识, 包装破损无记录, 供应异常没有跟踪关闭。
现场受控状态
素材/images/audit-el-site-good.png
来料状态、包装规范、运输异常和供应风险清单完整, 异常进入每日物流会议或快反。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
AP 产品先期质量策划
目的: 确保新产品从客户要求、特殊特性、过程设计、试生产到 PPAP 提交都有计划、评审和退出条件。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | APQP、特殊特性、测试和量检具计划、设备工装设施、可行性、PFMEA、控制计划、PPAP。 |
| 主责岗位 | 项目 / APQP |
| 协同岗位 | 质量部、工艺 / 工程部、生产部、采购 / SQE、设备 / 维修部 |
| 上下游关系 | AQ 输入体系和客户要求;AP 输出到 MC、VS、SW、RR、SC。 |
二级文件建议
- APQP 管理程序
- 特殊特性管理程序
- PFMEA 管理程序
- 控制计划管理程序
- PPAP 提交管理程序
三级记录 / 现场证据
- 项目计划
- 特殊特性清单
- 过程流程图
- PFMEA
- 控制计划
- MSA 计划
- SPC 计划
- PPAP 文件包
- 试生产报告
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 产品先期质量策划 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 项目 / APQP;协同: 质量部、工艺 / 工程部、生产部、采购 / SQE、设备 / 维修部。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 项目计划;特殊特性清单;过程流程图;PFMEA;控制计划;MSA 计划;SPC 计划;PPAP 文件包;试生产报告 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 抽一个项目, 查 APQP 阶段资料是否完整
- 查 PFMEA、控制计划和作业指导书是否一致
- 查特殊特性现场识别和控制证据
- 核对 PPAP 提交包和客户批准状态
查看文件
- APQP 管理程序
- 特殊特性管理程序
- PFMEA 管理程序
- 控制计划管理程序
- PPAP 提交管理程序
- 项目计划
- 特殊特性清单
- 过程流程图
- PFMEA
- 控制计划
- MSA 计划
- SPC 计划
- PPAP 文件包
- 试生产报告
查看现场
- 特殊特性从图纸传递到 PFMEA、控制计划、现场和检验记录
- 设备、工装、量检具在量产前验证
- 试生产问题清单关闭后再进入下一阶段
关键事项
- 项目节点是否有退出条件
- 试生产问题是否关闭
- 供应商和设备准备是否纳入计划
- 客户特殊要求是否识别传递
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | APQP 管理程序;特殊特性管理程序 | 项目计划;特殊特性清单;过程流程图;PFMEA | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 项目编号、客户要求、特殊特性、里程碑、退出条件、PFMEA 编号、控制计划编号、MSA / SPC 状态、试生产问题、PPAP 状态 | 客户要求、IATF / QSB 要求、项目 / APQP 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 特殊特性从图纸传递到 PFMEA、控制计划、现场和检验记录;设备、工装、量检具在量产前验证;试生产问题清单关闭后再进入下一阶段 |
| 记录到实物 | APQP 管理程序;特殊特性管理程序;PFMEA 管理程序;控制计划管理程序;PPAP 提交管理程序 | 项目计划;特殊特性清单;过程流程图;PFMEA;控制计划;MSA 计划;SPC 计划;PPAP 文件包;试生产报告 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 项目编号、客户要求、特殊特性、里程碑、退出条件、PFMEA 编号、控制计划编号、MSA / SPC 状态、试生产问题、PPAP 状态 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | APQP 管理程序;特殊特性管理程序;PFMEA 管理程序;控制计划管理程序;PPAP 提交管理程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 项目计划;特殊特性清单;过程流程图;PFMEA;控制计划;MSA 计划;SPC 计划;PPAP 文件包;试生产报告;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-ap-file-bad.png
APQP 计划只有时间节点, 没有退出条件;PFMEA、控制计划和现场文件不一致。
文件受控状态
素材/images/audit-ap-file-good.png
项目里程碑、特殊特性、PFMEA、控制计划、试生产问题和 PPAP 文件包完整闭环。
现场不受控状态
素材/images/audit-ap-site-bad.png
APQP 计划只有时间节点, 没有退出条件;PFMEA、控制计划和现场文件不一致。
现场受控状态
素材/images/audit-ap-site-good.png
项目里程碑、特殊特性、PFMEA、控制计划、试生产问题和 PPAP 文件包完整闭环。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |
AQ 汽车质量体系
目的: 用过程方法把组织环境、领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进连接起来, 证明体系有效。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 审核范围 | IATF 16949 条款 4-10、过程地图、乌龟图、KPI、内审、管理评审、纠正措施和持续改进。 |
| 主责岗位 | 质量部 |
| 协同岗位 | 厂长及各部门 |
| 上下游关系 | AQ 是体系总要求, 输入客户和标准要求, 输出到 AP、FR、LP、RR、SC、TR。 |
二级文件建议
- 质量手册
- 过程方法管理程序
- 风险和机会管理程序
- 内部审核程序
- 管理评审程序
- 持续改进程序
三级记录 / 现场证据
- 过程地图
- 乌龟图
- KPI 指标
- 内审计划和报告
- 管理评审记录
- 纠正措施记录
- 质量目标达成表
二级文件必须包含的结构
| 章节 | 必须写清的内容 | 自审关注点 |
|---|
| 1. 目的与适用范围 | 说明 汽车质量体系 管理要控制的风险、覆盖区域、产品、人员和业务场景。 | 范围不能只写“适用于公司”, 要能判断哪些区域和岗位被覆盖。 |
| 2. 术语与状态定义 | 定义关键术语、状态、颜色、标签、异常等级、升级条件。 | 现场标签和文件术语必须一致。 |
| 3. 职责分工 | 主责: 质量部;协同: 厂长及各部门。 | 写到岗位和动作, 不只写部门名称。 |
| 4. 流程步骤 | 从触发、执行、记录、审核、升级、关闭逐步说明。 | 步骤要能对应现场记录和责任人。 |
| 5. 表单与记录 | 过程地图;乌龟图;KPI 指标;内审计划和报告;管理评审记录;纠正措施记录;质量目标达成表 | 明确保存位置、保存期限、填写时机和审核频次。 |
| 6. 异常升级 | 写清什么情况升级、升级给谁、多久内响应、如何记录。 | 逾期、重复、重大风险必须有升级路径。 |
| 7. 有效性验证 | 说明如何确认措施有效, 需要什么数据、现场状态或复查记录。 | 不能只用“已整改”作为关闭。 |
| 8. 关联文件 | 列出 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训、LPA、快反等联动文件。 | 发生变更或问题后, 关联文件要同步更新。 |
自审步骤
- 问管理层质量目标和客户要求
- 抽一个过程看输入、输出、责任、风险、指标和记录
- 查内审发现是否有效关闭
- 查管理评审是否看趋势和决策
查看文件
- 质量手册
- 过程方法管理程序
- 风险和机会管理程序
- 内部审核程序
- 管理评审程序
- 持续改进程序
- 过程地图
- 乌龟图
- KPI 指标
- 内审计划和报告
- 管理评审记录
- 纠正措施记录
- 质量目标达成表
查看现场
- 管理层能说明质量目标、客户要求和资源决策
- 过程责任、输入、输出、风险、指标和记录清楚
- 内审和管理评审推动问题关闭和资源配置
关键事项
- 过程地图是否只挂墙不用
- KPI 是否有趋势和行动
- 内审是否停留在形式
- 管理评审是否只有签字无决策
审核关系和追溯方向
| 抽样入口 | 要追到的证据 | 不接受的状态 |
|---|
| 一个问题 | 发现记录、遏制、原因、措施、验证、横向展开、关联文件更新 | 只有口头说明或只写“已处理” |
| 一个零件 / 批次 | 批次、工单、检验、状态、库存、返工 / 放行、发运或隔离 | 标签、台账、系统和实物不一致 |
| 一个岗位 / 人员 | 岗位授权、培训记录、作业指导书、现场答问、实际操作 | 人员会做但说不清, 或文件写法与现场做法不同 |
| 一个记录 | 填写人、日期、结果、异常、责任人、关闭证据 | 补签、缺字段、无异常处理记录 |
关联文件、字段和数据来源
| 对象 | 关联文件 / 程序 | 记录文件 | 关键字段 / 必含内容 | 数据来源 | 现场核对方式 |
|---|
| 程序到现场 | 质量手册;过程方法管理程序 | 过程地图;乌龟图;KPI 指标;内审计划和报告 | 程序必须写清目的、范围、职责、触发条件、执行步骤、记录表单、异常升级、有效性验证。关键字段: 过程编号、过程责任人、输入、输出、KPI、风险 / 机会、内审发现、管理评审决议、纠正措施、有效性验证 | 客户要求、IATF / QSB 要求、质量部 过程定义、历史异常和现场实际流程 | 拿程序中的步骤逐项到现场核对: 管理层能说明质量目标、客户要求和资源决策;过程责任、输入、输出、风险、指标和记录清楚;内审和管理评审推动问题关闭和资源配置 |
| 记录到实物 | 质量手册;过程方法管理程序;风险和机会管理程序;内部审核程序;管理评审程序;持续改进程序 | 过程地图;乌龟图;KPI 指标;内审计划和报告;管理评审记录;纠正措施记录;质量目标达成表 | 记录必须能追到对象、时间、责任人、结果、异常处理和验证状态。关键字段: 过程编号、过程责任人、输入、输出、KPI、风险 / 机会、内审发现、管理评审决议、纠正措施、有效性验证 | 现场标签、看板、设备状态、系统记录、人员操作、检验 / 点检 / 台账数据 | 抽一条记录到现场找对应实物、区域、标签、设备、人员或批次, 核对数量、状态、日期和责任人。 |
| 异常到闭环 | 质量手册;过程方法管理程序;风险和机会管理程序;内部审核程序;管理评审程序;持续改进程序;关联 PFMEA、控制计划、作业指导书、培训记录、LPA / 快反记录 | 过程地图;乌龟图;KPI 指标;内审计划和报告;管理评审记录;纠正措施记录;质量目标达成表;问题清单、验证记录、横向展开记录 | 异常描述、风险范围、遏制措施、原因分析、纠正措施、责任人、完成日期、验证结果、横向展开范围、文件更新状态 | 客户投诉、内部不良、停线、报废、返工、设备故障、LPA / 内审发现、供应商异常 | 从一个问题追到遏制现场、原因分析记录、措施实施位置、验证数据、培训记录和关联文件版本。 |
| 人员到能力 | 培训管理程序、岗位资格认证程序、作业指导书、模块相关程序 | 技能矩阵、培训记录、考试 / 实操评价、上岗授权、再培训记录 | 岗位、授权状态、培训课程、文件版本、考核结果、实操评价、授权日期、再培训原因 | 岗位清单、人员排班、现场作业、培训计划、变更通知、异常复训要求 | 随机问现场人员关键步骤、风险点、异常升级方式, 再反查培训和授权记录。 |
受控 / 不受控状态图片占位
文件不受控状态
素材/images/audit-aq-file-bad.png
质量手册、过程地图和 KPI 存在, 但部门说不清过程输入输出, 内审问题没有有效关闭。
文件受控状态
素材/images/audit-aq-file-good.png
过程地图、KPI、内审、管理评审和纠正措施互相连接, 管理层能说明目标、风险和资源决策。
现场不受控状态
素材/images/audit-aq-site-bad.png
质量手册、过程地图和 KPI 存在, 但部门说不清过程输入输出, 内审问题没有有效关闭。
现场受控状态
素材/images/audit-aq-site-good.png
过程地图、KPI、内审、管理评审和纠正措施互相连接, 管理层能说明目标、风险和资源决策。
评分关注
| 分值 | 判断标准 | 常见扣分点 |
|---|
| 1 分 | 没有建立稳定流程, 或现场无法证明执行。 | 只有口头说明、记录缺失、人员不知道。 |
| 2 分 | 有文件和部分记录, 但覆盖范围和执行一致性不足。 | 表单缺字段、只有样板区好、责任人不清。 |
| 3 分 | 流程运行, 记录可追溯, 主要风险受控。 | 缺趋势分析、有效性验证不充分、跨部门联动弱。 |
| 4 分 | 形成闭环和持续改善, 能证明长期有效。 | 需要数据趋势、重复问题下降、经验教训横向展开。 |